(一)概述 早在九十年代末,医药界已经对我国医药知识产权的现状发出了警告:20年以后,95%以上制药企业将面临关门的危险。可见未来的十年对中国医药产业而言,将是品种、信息、人才的竞争,而对新药、新技术而言则是难得的机遇。
德元堂组建伊始就着重于新产品的开发,与北京医科大学、中国药科大学等国内一流科研院所建立了密切的合作关系,目前已开发并生产国家级新药10余个及常规药品近40个,品种涉及抗生素、呼吸系统、心脑血管系统、内分泌系统、消化系统等许多领域,如速立特.肝喜乐胶囊、维曼分散片、舒秘胶囊、肾复康胶囊、利肺片、化痔灵片、心可舒胶囊、脂可清胶囊、肾衰宁颗粒等以及保健食品芦荟排毒胶囊、德美钙、纽美胶囊等,其中肝喜乐胶囊、心可舒胶囊、贞芪扶正颗粒、治感佳胶囊、补金片、骨刺消痛片、伤痛宁片、抗衰复春片等被批准为国家中药保护品种;心可舒胶囊、舒秘胶囊、利肺片、心脑康胶囊、肾复康胶囊、尿塞通片、贞芪扶正颗粒、通窍鼻炎片、罗红霉素分散片、枸橼酸铋钾胶囊、葡萄糖酸亚铁胶囊、氢溴酸右美沙芬片等品种被列入国家医保品种目录;肝喜乐胶囊、脂可清、救尔心胶囊被省科委评为高科技产品;芦荟排毒胶囊被评为省级火炬计划项目;产品上市以来取得了良好的社会效益和经济效益,从1999年至今销售收入稳步上升,部分产品供不应求。国内首创、自主研发的红花黄色素制剂被国家科技部认定为国家“863”重点创新项目。现正在报批过程中的新药品种有、注射用脑络欣、脑络欣滴丸、注射用紫杉醇磷脂复合物、苦参素滴丸、蟾麝救心滴丸、红花滴丸等。(二)新产品介绍 为了适应中国入世及医药行业激烈竞争的新形势,我公司自主开发了属国内首创、国际领先的一系列国家级新药,知识产权均为我公司自有,并且申请了专利保护。这些产品技术工艺成熟,质量稳定,疗效好,附加值高,市场需求量大,竞争力强。 1、注射用红花黄色素冻干粉及红花黄色素氯化钠注射液 该产品是治疗心血管疾病的高端高纯注射剂,可以有效治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死等,有效率可达93.45%,居国内外领先水平。该产品为国家二类中药新药并被国家科技部认定为国家“863”重点创新项目。 该产品运用了国内领先的指纹图谱质量控制技术,以及先进的提取分离制备工艺,有效成份为原有红花注射液的七倍。临床试验结果显示:本品治疗冠心病心绞痛疗效确切,安全性好,无明显毒副作用。而且本品亦可用于胆固醇、甘油三酯升高引起的高脂血症。 2、注射用依达拉奉 依达拉奉是一种全新的脑保护剂,它完全不同于传统的治疗药物,不会影响患者凝血系统及纤溶系统功能,具有极其广泛的治疗谱,尤其适用于具有出血倾向的脑梗塞患者。作为一种细胞保护剂,该药在临床上应用不仅用于脑梗塞或是脑出血患者,各种精神内科疾病,甚至各种心脑血管性疾病都将是该药的适宜治疗对象. 从市场前景分析,就目前批准的适应症脑梗塞,我国每年患病人数就达数百万人,由于目前尚无有效药物,预计市场前景广阔。 3、注射用脑络欣及脑络欣滴丸 脑络欣主要是由丹参中的丹酚酸B、红花中的羟基红花黄色素A两个有效部位经科学配比组成。该产品主要用于脑血管疾病的治疗,对缺血性脑中风有特效。丹酚酸B可使异常的血液流变性得以调整,脑微循环障碍得以改善,有利于脑组织修复。红花黄色素A具有抗局部脑缺血损伤、增加脑血流量、抗血栓等作用。我公司采用独特的生产工艺,将二者的治疗机理溶为一体,填补了中药治疗脑血管疾病的空白,并获得国家专利,为全国独家产品。 4、注射用紫杉醇磷脂复合物 紫杉醇为对乳腺癌、结肠癌、支气管癌、卵巢囊性腺癌、妇科子宫内膜癌等有很好治疗作用的药物。
随着现代工业的发展及环境污染的加剧,癌症的发病率越来越高,已经成为威胁人类生命的主要疾病。短短的五年间,国内肿瘤医院用药的市场已经从1999年的32亿元,猛增到2003年的58亿元,年均增幅20.1%,在2003年抗肿瘤药尤其显示出强劲的增势,销售金额比2002年同比增长19.5%。显示出强大的市场动力。 目前我国市场上的紫杉醇虽在中国肿瘤市场取得了一定市场份额。但它们都有一个技术上的难题没有突破,那就是容易发生不良反应,出现过敏,严重时还可发生猝死。所以,一种具有可靠的安全性,无过敏性的,无需预先治疗,方便患者的紫杉醇改良制剂将会成为一种极好的抗癌新药,并具有相当可观的市场价值。
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